产品信息：

• 检测类型：定量检测

• 产品规格：100测试

• 适用样品类型：对各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的CHO细胞DNA片段大小分布进行分析。

• 线性范围：3.00×10^-2~3.00×10²pg/μL；95bp：R²=0.99596，扩增效率为95.8%；110bp：R²=0.99904，扩增效率为93.6%；215bp：R²=0.99920，扩增效率为91.2%；523bp：R²=0.99904，扩增效率为89.2%

• 样品回收率：50-150%

• LLOQ：3.00×10^-2pg/μL

• 精密度：中间精密度及重复性实验CV值均在40%以内。

• 耐用性：对2个批次试剂盒进行测试，3.00×10^-1pg/μL样品检测浓度CV与相对偏差均符合要求。

产品特点：

• 操作简单：搭配SHENTEK前处理设备及试剂盒，可实现自动化提取及检测。

• 灵敏度高：定量下限低至3.00×10^-2pg/μL，满足实际检测需求。

• 性能稳定：试剂盒重复实验间结果稳定，均满足精密度需求。

• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。

质量保证：

• 建立ISO13485质量管理体系，具有完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。

• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。